SOLO2/ENGOT-Ov21试验终分析：奥拉帕利维持治疗卵巢癌总生存期与安慰剂相比无统计学关联！

萨拉博拉（Olaparib），PARP抑制剂，已被确实应于携带BRCA1/2基因型的硫引人注意的复发连续性高级别浓缩连续性或睾丸肾脏所发卵巢肝癌病征的无进展存活期（SOLO2/ENGOT-Ov21检验）。

本次最终分析目的是思索萨拉博拉对总存活期的成本。

这项在16个国家的123个医疗中心开展的随机医学、治疗法为对照的3期检验，招聘了年满18岁的三组织学确诊的复发的高级别浓缩连续性或睾丸肾脏所发卵巢肝癌，仅限于原发连续性皮下肝癌或输卵管肝癌，且既往不感兴趣过两个或以上的硫类化疗。受试病征被随机（2:1）分至两三组，不感兴趣萨拉博拉片（300 mg；两片 150mg，2次/天）或匹配的治疗法片。主要西端是无进展存活期（已报道），次要西端是总存活期。

干预去除持续整整

2013年9同年3日-2014年11同年21日，共招聘了295位病征，随机分至两三组：萨拉博拉三组 196位、治疗法三组 99位。一位病征因随机一三组错误不曾不感兴趣萨拉博拉疗法。

扫描和不曾扫描的总存活期

萨拉博拉三组和治疗法三组的中位随访整整分作65.7个同年和64.5个同年，中位总存活期分别是51.7个同年和38.8个同年（风险比 0.74,95% CI 0.54-1.00；p=0.054）。

不好事件真相

最常见的3/4级需立即疗法的不好事件真相为贫血（萨拉博拉三组 vs 治疗法三组：21% vs 2%）。不感兴趣萨拉博拉疗法的195位病征中有50位（26%）牵涉到了严重需立即疗法的不好事件真相，而治疗法三组99人中只有8位（8%）。萨拉博拉三组有8位（4%）病征的需立即疗法的不好事件真相导致死亡命运，其中6可有被认定为与疗法相关（3可有骨髓增生精神状态综合征和3可有急连续性髓系白血病）。

总之，相比治疗法，萨拉博拉用于携带BRCA1/2基因型的硫引人注意的复发连续性卵巢肝癌可提供12.9个同年的中位总存活期成本。虽然不曾达到统计学涵义，但该结果对于医学还是有一定涵义的，支持在这类病征中采用萨拉博拉维持疗法。

原始出处：

Andres Poveda, et al. Olaparib tablets as maintenance therapy in patients with platinum-sensitive relapsed ovarian cancer and a BRCA1/2 mutation (SOLO2/ENGOT-Ov21): a final ysis of a double-blind, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. The Lancet Oncology. March 18, 2021